核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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临床试验中外部数据的定义是什么？

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什么是药物临床试验？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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什么是医疗器械临床试验？

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 排除标准和剔除标准的区别?

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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