临床试验中多中心研究是什么？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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生物制品申报生产时，如药学研究资料、药理毒理研究资料与临床试验申报资料无变化，是否可免报？

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如何选择临床试验CRO公司？

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什么是药物临床试验？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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临床试验中的SOP是什么？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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问 受试者权益保护有哪些措施？

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问 预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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