请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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大轴弯曲的主要原因有哪些？防止大轴弯曲的主要措施有哪些？

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防止汽轮机超速的措施有哪些？

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纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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提升机械加工表面质量管理的措施有哪些？

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防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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防止低温脆性破裂事故，应在运行维护方面做哪些措施？

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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问 什么叫多个适应症？

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问 多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 什么是急救药物?

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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