什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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引起ELISA测定错误结果的原因有哪些

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洁净区消毒清洁有哪些？

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医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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载气流速对气相色谱仪分离测定的影响有哪些

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内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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中层管理者的质量职责有哪些?

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药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 受试者权益保护有哪些措施？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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问 科室如何管理试验？

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