2
关注
2869
浏览

原来称“药物临床试验基地”,为什么现在称“药物临床试验机构”?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

LX3345680188 二阶会员 用户来自于: 上海市
2021-10-23 23:28

《药品管理法》第二十九条规定:“……药物临床试验机构认定办法,由国务院药品监督管理部门,国务院卫生行政部门共同制定。……根据《药品管理法》,国家药品监督管理局将与卫生部一起制定“药物临床试验机构资格认定办法”,所以,现在把“药物临床试验基地”改称为“药物临床试验机构”。

“基地”是旧称,涵盖内容广,以前包括高等医学专校,有的“药物临床试验基地就直接挂牌在高校中;根据新颁布的《药品管理法》,明确指出药物临床试验机构是指医疗机构,高校只能参加到医院中。


关于作者

问题动态

发布时间
2021-10-23 23:28
更新时间
2021-10-23 23:28
关注人数
2 人关注

推荐内容

20%的放大病例数是什么意思?
任何情况下都要签署知情同意书吗?
GCP实施的目的是什么?或问GCP的宗旨/原则是什么?或问为什么要推行GCP?
什么是GCP?GCP的宗旨是什么?
中药(新药)如何分类?
什么是急救药物?
新药的定义?
随机分配的方法常用有哪些?简述随机化设计的SOP?
ADR分型?