试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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哪些临床试验应该注册?

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材料变化是否需要新的临床试验？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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新药的临床试验流程是什么？

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 新药的定义？

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问 试验方案谁来制定？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 SFDA批件的内容？

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