延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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GMP质量记录的填写要求

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《定期风险评价报告》的填报时限？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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什么是PDCA

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关于文献检索，若检索到文献的日期与从文献中识别到不良反应的日期不是同一天，第0天应记录哪一个日期？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 什么是急救药物?

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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