设备使用日志和设备运行记录的区别？

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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红外测温仪GB9706质检报告有哪些标准?

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If medical device software is updated, when willit need to submit Change of Permission Items?

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 ADR分型？

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 什么是药物临床试验？

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问 排除标准和剔除标准的区别?

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