企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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超出警戒线需要引起关注，这个关注是否需要记录？

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电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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8D报告如何实施？

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检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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CA/CDE/PDI/RI/IV/TOP/VDR这些概念是什么意思？如何 理解？

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 SFDA批件的内容？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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