若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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C级区能不能安装饮用水使用点？

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 伦理委员会审核什么？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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