小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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临床试验中多中心研究是什么？

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医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 ADR分型？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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