对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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临床试验中协调研究者是指什么？

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 中心化监查的含义是？

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问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 临床试验合同由谁签署？

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