三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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稳定性试验的目的是什么？

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药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 “回收溶剂的质量标准” 是否必须与新溶剂一致，还是可以宽于新溶剂？

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问 辅料内控标准，是否可执行国外药典标准？

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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问 对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

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问 对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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问 原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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问 在原料药生产中，最后成品包装时剩余的少量成品（如0.1〜0,5kg)该如何处理？

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问 原料药中间体的放行谁负责？

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问 Q1A总体介绍了哪些内容？

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