生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

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委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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问 常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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问 纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 纯化水罐下方的总排水用检测么？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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