医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

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自动进样器注入几十次后便出现液滴不能直接注入到石墨管底部，而是挂在进样细管的外壁上，造成有时注不进去，有时沾到石墨管的侧壁上。我只能过一段时间就检查一下进样情况。请问请问有什么好的解决办法么?

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供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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问 纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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问 在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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问 生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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