对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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问 委托生产和委托加工有什么区别？

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