材料的可沥滤物和降解产物有区别吗？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商

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二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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生物相容性试验能否用与终产品相同的原材料进行？

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乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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问 影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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问 产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 医疗器械分类界定工作时限是多少？

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

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