一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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质量人侵权举报对材料有什么要求？

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特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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申请TFDA注册需要什么材料？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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