对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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申请TFDA注册需要什么材料？

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对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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植入性医疗器械的初包装材料的选择和/或确认有何要求？

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质量人侵权举报对材料有什么要求？

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问 澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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问 什么是LDT？

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 什么是可重复使用医疗器械？

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问 欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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