对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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如何准备PDF版注册申报材料?

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二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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金属材料弹性变形与塑性变形的区别是什么？

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乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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问 生物相容性是什么？

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问 NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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问 请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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问 医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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