生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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体外细胞毒性试验是什么呢？

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细胞毒性的检测方法有哪些？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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影响细胞转染效率的因素有哪些？

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药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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细胞株的单克隆性证明的必要性是什么？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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问 如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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问 医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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问 通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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问 如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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