哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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问 医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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问 什么时候需要技术文件？

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问 医疗器械标签包括哪些内容？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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问 含药医疗器械的主要类型有哪些？

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问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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