固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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制剂生产线内外包材上批号有效期的刻印是否属于关键工艺参数？

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请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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改剂型抗菌药的仿制药一致性评价问题？

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普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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问 改剂型抗菌药的仿制药一致性评价问题？

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问 请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 原料药内控标准是否必需控制粒度分布？

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问 口服固体制剂是否可采用亚批生产工艺？

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问 一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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问 一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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问 一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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问 进口仿制药一致性评价，不改变原辅料来源的，原辅料没有登记，也无法在资料中提供登记资料，是否可以？

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问 对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

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问 辅料内控标准，是否可执行国外药典标准？

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