稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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CQC认证是什么认证？

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统计学P值的意义是什么？

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环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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公司内部校准需要什么资质？

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GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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什么是无塞滴定管

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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问 实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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问 如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 什么是例行检验？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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