有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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菜荣高铁部分路基段螺纹桩施工存在的问题对施工质量有什么影响？

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无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 如何有效的进行过程质量管理？

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问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

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问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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问 质量信息有什么作用?

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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问 质量体系的质量目标如何制定？

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问 质量管理学有哪些重要概念?

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问 如何为员工进行更好的质量意识培训

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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