什么是加压精馏？

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什么是药物临床试验？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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MTBF 、MTTF 、MTTR分别指什么

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AQI与原来发布的API有什么区别？

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ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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什么是测量不确定度？

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非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

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问 试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 细胞毒性的检测方法有哪些？

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