什么是作业指导书？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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什么是SPC？

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欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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什么是HSE管理体系？

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兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？

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问 试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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问 原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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问 何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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问 稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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问 什么是型式试验？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

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