无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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ISO 10993-1中材料的可沥滤物和降解产物有区别吗？

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牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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问 什么是患者漏电流?

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 型式检验与委托检验有何区别

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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问 窄脉冲超声场有哪些特点？

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问 超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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问 什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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问 稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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