口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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如何准备PDF版注册申报材料?

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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ISO 10993-1中材料的可沥滤物和降解产物有区别吗？

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牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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问 什么是CLSI？

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问 空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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问 样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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问 取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 药敏试验有哪些方法？

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