子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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如何进行医疗器械分类界定？

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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人工椎体产品注册单元应如何划分？

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含药医疗器械的主要有哪些类型

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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如何准备PDF版注册申报资料?

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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问 “持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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问 医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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