医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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同品种医疗器械包括几种情况？

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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