2
关注
2489
浏览

申请医疗器械备案需提交的资料?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

呵呵呵 二阶会员 用户来自于: 上海市
2021-12-20 21:52

第一类医疗器械备案需提交安全风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿、生产制造信息、证明性文件、符合性声明等资料。


关于作者

问题动态

发布时间
2021-12-20 21:51
更新时间
2021-12-20 21:52
关注人数
2 人关注

推荐内容

求资源 EN ISO 10993-1-2020
医疗器械主文档DMR的内容包括哪些?怎么编写医疗器械主文档DMR?
牙科附着体产品注册单元应如何划分?
如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品
对于配合使用的产品,可以在同一个临床试验中进行吗?
医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报
求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板
医疗器械注册人应该如何开展委托生产,如何进行产品放行?
内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品?