是否所有的医疗器械都能委托生产？

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什么是医疗器械软件验证？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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医疗器械唯一标识是什么？

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医疗器械标签上的常温是多少度？

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推荐医疗器械常用的学习网站？

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等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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问 一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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问 高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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问 进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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问 什么是获准注册的医疗器械？

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问 医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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问 有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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