医疗器械临床试验记录有什么要求？

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体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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临床试验设计的4项原则?

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体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 体外诊断器械是指什么？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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问 CRO是什么组织？

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问 什么是临床可报告范围，线性范围？

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问 体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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问 什么是体外诊断试剂的检测系统

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问 《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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问 什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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问 试验中对试验用药品应如何管理？

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