临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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问 《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

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问 体外诊断试剂是如何分类的？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 试验方案应备案在何处，谁应有备份？

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问 是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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问 协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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问 临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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问 什么是体外诊断试剂的检测系统？

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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