无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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什么是临床试验？

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体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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问 优良的防腐剂应具备哪些特性？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 EDC有什么法规支持？

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