医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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医疗器械设计开发策划的流程是什么

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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试验设计(DOE)中的残差是什么？

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问 锁存器（latch）和触发器（flip-flop）区别？

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问 同步电路和异步电路的区别？

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问 什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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问 系统最高速度计算（最快时钟频率）和流水线设计思想？

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问 IC设计前端到后端的流程和EDA工具？

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问 电源输入频率描述为50-60Hz与50/60Hz有什么区别?

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问 IC设计中同步复位与异步复位的区别？

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问 FPGA设计中如何实现同步时序电路的延时？

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问 QC080000:2017转版时间安排

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问 MOORE 与 MEELEY状态机的特征？

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