临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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时序约束的概念和基本策略？

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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临床试验设计的4项原则?

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问 MOORE 与 MEELEY状态机的特征？

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问 FPGA设计中如何实现同步时序电路的延时？

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问 建立时间与保持时间的概念？

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问 IC设计前端到后端的流程和EDA工具？

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问 FPGA设计中对时钟的使用？（例如分频等）

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问 为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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问 查找表的原理与结构？

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问 电源输入频率描述为50-60Hz与50/60Hz有什么区别?

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问 IC设计中同步复位与异步复位的区别？

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问 附加约束的作用？

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