体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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临床试验设计的基本原则？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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问 FPGA设计中如何实现同步时序电路的延时？

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问 什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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问 查找表的原理与结构？

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问 用flip-flop和logic-gate设计一个1位加法器，输入carryin和current-stage，输出carryout和next-stage？

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问 IC设计中同步复位与异步复位的区别？

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问 什么是亚稳态？为什么两级触发器可以防止亚稳态传播？

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问 系统最高速度计算（最快时钟频率）和流水线设计思想？

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问 为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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问 IC设计前端到后端的流程和EDA工具？

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问 时序约束的概念和基本策略？

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