软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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如何确定临床实验设计中的样本量？

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空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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问 IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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问 什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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问 为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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问 IC设计前端到后端的流程和EDA工具？

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问 什么是"线与"逻辑,要实现它,在硬件特性上有什么具体要求?

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问 电气常用的攻牙丝锥和钻头的选择有哪些？

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问 FPGA中可以综合实现为RAM/ROM/CAM的三种资源及其注意事项？

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问 FPGA设计中如何实现同步时序电路的延时？

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问 什么是同步逻辑和异步逻辑？

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问 QC080000:2017转版时间安排

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