生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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如果控制Excel的修改，是否可以不用审计追踪功能？

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

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请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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问 FPGA设计工程师努力的方向？

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问 为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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问 IC设计中同步复位与异步复位的区别？

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问 什么是同步逻辑和异步逻辑？

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问 MOORE 与 MEELEY状态机的特征？

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问 同步电路和异步电路的区别？

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问 IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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问 什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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问 Xilinx中与全局时钟资源和DLL相关的硬件原语？

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问 FPGA和CPLD的区别？

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