一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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问 锁存器（latch）和触发器（flip-flop）区别？

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问 什么是"线与"逻辑,要实现它,在硬件特性上有什么具体要求?

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问 对于多位的异步信号如何进行同步？

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问 IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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问 附加约束的作用？

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问 FPGA和CPLD的区别？

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问 IC设计前端到后端的流程和EDA工具？

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问 同步电路和异步电路的区别？

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问 FPGA设计工程师努力的方向？

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问 FPGA芯片内有哪两种存储器资源？

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