冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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临床试验设计的基本要素有哪些？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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问 建立时间与保持时间的概念？

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问 变压器绝缘损坏该如何处理？

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问 Xilinx中与全局时钟资源和DLL相关的硬件原语？

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问 什么是"线与"逻辑,要实现它,在硬件特性上有什么具体要求?

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问 FPGA和CPLD的区别？

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问 MOORE 与 MEELEY状态机的特征？

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问 FPGA设计工程师努力的方向？

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问 系统最高速度计算（最快时钟频率）和流水线设计思想？

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问 IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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问 时序设计的实质？

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