什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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MDR加强器械上市后监管体系要求？

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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问 欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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问 上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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问 BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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问 当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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问 MDR上市后监督的技术文件要求？

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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问 MDR涵盖哪些产品？

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问 MDR的新要求是否可以延后执行?

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问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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