新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

1347 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

2375 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

3430 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果活性物质供应商已接受过EEA成员国的审计，且其GMP证书在有效期内，我是否还需要对其进行审计？

759 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

2551 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

5731 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

1062 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申报仿制药一致性评价申请时，能否获得过渡期？

558 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

我做痕量金(ppb级的)，介质是1%盐酸和1%硫脲，干燥阶段的温度应当是多少?(我的现在是开始是80结束是140)灰化的温度是400，是否正确？

3254 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

2191 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

3660 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 该如何获得EMDN 的访问权限？

1019 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

3378 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

1920 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

1856 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

1974 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MDR涵盖哪些产品？

1877 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

2617 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

2367 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

1823 浏览 2 关注 1 回答 0 评论