口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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体外诊断试剂疗效监测类型有哪些？

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产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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问 技术文件的目的是什么？

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问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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问 MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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问 MDR法规中的技术文件清单有哪些

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问 欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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问 对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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问 获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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