《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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柠檬酸消毒液的性能研究有哪些？

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第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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问 为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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问 MDR法规中的技术文件清单有哪些

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问 必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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问 器械的通用安全性和性能要求？

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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