SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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非洁净控制区是否需要设置？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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眼压计产品适用范围是什么？

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能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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问 什么时候需要技术文件？

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问 向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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问 是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 EMDN的结构是怎样的？

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问 什么是通用规范（Common Specification）？

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问 什么是医疗器械技术文件？

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