药品上市许可持有人变更时，同一品种有不同规格的，是否需要 一次性转让?

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制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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问 欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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问 欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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问 MDR有多久的过渡期？

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 EMDN的核心原则是什么？

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