产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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问 MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 什么时候需要技术文件？

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问 欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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问 器械的通用安全性和性能要求？

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问 对照器械（equivalent device）是否需要进行ISO 10993测试？

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问 对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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问 什么是上市后监督（PMS）？

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