生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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COA品质检验报告是什么?

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可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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软件产品的有效期如何确定？

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MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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问 MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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问 什么是EMDN?

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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问 产品分类是否有变化？

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问 MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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