标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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问 MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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问 欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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问 欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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问 MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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问 欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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问 什么是上市后监督（PMS）？

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