临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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公司产品没有特殊特性可以吗？

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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问 获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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问 PMCF报告或PSUR / PMS报告并不总是触发临床评估的更新，而是自行评估是否有必要，这一事实的法律依据是什么?

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问 产品分类是否有变化？

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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问 去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 MDR涵盖哪些产品？

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