轴颈的粗糙度为6.3,用什么加工工艺？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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什么是FDA警告信？

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什么是CQE？

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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临床试验中的SOP是什么？

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MSA的目的是什么？

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医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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问 MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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问 III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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问 通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 对NB提出的严格要求？

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问 当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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问 (MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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问 MDR提出了新的概念和器械的定义？

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