什么是亚稳态？为什么两级触发器可以防止亚稳态传播？

4210 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是作业指导书？

2158 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

7045 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

1445 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是抽样系统？

6390 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

5366 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么审查电子数据很重要？

1198 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

2870 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

8235 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械软件验证？

1434 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 EMDN的结构是怎样的？

1477 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

1657 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

2311 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 EMDN的核心原则是什么？

1570 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

4116 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MDR的主要变化？

2922 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

2804 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MDR加强器械上市后监管体系要求？

2713 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

3796 浏览 2 关注 1 回答 0 评论