什么是病理性废物？主要包括哪些？

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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在什么情况下应 紧急故障停机？

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测量系统分析流程及方法是什么

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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实验室质量负责人的工作职责是什么？

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眼压计产品适用范围是什么？

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医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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问 产品分类是否有变化？

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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问 MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 MDR的主要变化？

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问 必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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问 技术文件的基本内容?

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