三家发码机构对应的码制是什么？

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什么是CLSI？

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常用黑色金属材料有哪几类？什么是优质碳素钢？

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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检测与检验有什么区别？

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实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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什么是PMC？

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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问 技术文件的基本内容?

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问 MDR上市后监督的技术文件要求？

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问 对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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问 非严重事件non-serious cases和严重事件serious cases是否都需要因果关系评估，是否也必须在PSUR中加以说明？

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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问 PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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