在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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为什么需要集成测试integration tests？

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临床试验中研究者通报是什么？

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为什么要检查受试者的依从性？

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医疗器械注册审查流程是什么？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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什么是鲁尔量规？

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问 MDR法规中的技术文件清单有哪些

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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问 技术文件的目的是什么？

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问 MDR上市后监督的技术文件要求？

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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问 对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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问 MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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问 MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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问 新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

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