什么是接触漏电流?

603 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

肯尼亚PVOC认证四种模式 (Route A B C D)是什么？有什么区别？

1865 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

测量系统分析msa和校准有什么区别？偏倚能不能通过校准消除？

3479 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

3039 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

2964 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

CQC认证是什么认证？

1482 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是“嵌入式”软件？什么时候应用？

2869 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是新资源食品?包括哪些类型?

1994 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

为什么安全性是化妆品的首要特性？

2962 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是BE试验？

1539 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

3193 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

2398 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 器械的通用安全性和性能要求？

3078 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

2555 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

1317 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

2730 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

2481 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

6121 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

2188 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

1862 浏览 1 关注 1 回答 0 评论