监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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投料称量，精确度要求准确至所取重量的百分之一，对吗？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 定制式医疗器械定义及分类？

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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