药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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Class C类产品申请IVDR NB-CE认证需要哪些材料？

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备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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申请适用附条件批准等优先审评审批程序的，可否在提出药品上市许可申请前提出优先审评审批申请？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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MDR提出了新的概念和器械的定义？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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问 是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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问 MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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问 什么是医疗器械技术文件？

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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问 (MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 ​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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