进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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MDR法规中的技术文件清单有哪些

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关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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问 产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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问 药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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问 对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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