增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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医疗器械不良事件网站延续注册问题

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注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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电磁兼容检测应注意哪些问题

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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为防止汽轮机动静摩擦，运行操作上应注意哪些问题？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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问 有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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问 第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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问 创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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