我的铅灯刚开始点燃的时候还算正常，但点燃一段时候以后，就开始闪烁，并且测得的也十分不稳定，不知是不是我的铅出了问题？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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“持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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问 脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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问 创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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问 进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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问 进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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问 药品审评过程中，主体变更的情况，该如何申报？

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