哪些临床试验应该注册?

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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食品行业相关的标准在哪里可以下载？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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问 医疗器械注册关于样品的问题？

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问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

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问 原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 某产品有两个规格，处方等比例。因大规格不良反应较大，FDA允许用小规格开展BE，免大规格的BE。如申请仿制此产品，可否小规格做BE同时免大规格的BE？

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问 医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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